Le texte fran�ais suit
The Natural Health Products Regulations entered into force on January 1,
2004, and require all NHPs to possess a valid DIN, NPN, or DIN-HM in
order to be sold.
The Compliance Policy for Natural Health Products
(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/nhp_compliance_policy_e.html)
explains that as of June 1, 2004, Health Canada will focus compliance
activity on Priority 1 NHPs for which a product license application has
not been submitted to NHPD. Priority 1 NHPs are those that contain
substances on the Therapeutic Products Directorate's New Drugs List,
which is available at www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/newdrugs_e.html
(A complete list of NHPs captured in the New Drugs List will be
available soon and will be posted on the website.) Regardless of their
priority listing in the Compliance Policy, all NHPs identified as posing
an unacceptable risk to the health of Canadians will be immediately
removed from sale, even if they have been the subject of a product
licence application.
This notice is the first compliance activity relating to Priority 1
NHPs. As of June 30, 2004, if a product licence application has not
been submitted for a product containing a Priority 1 NHPs for an NPN or
DIN-HM has not been received, the product will be removed from sale at
the manufacturer, importer, distributor and wholesaler level and
shipments will be refused at the border. These activities will be
carried out by the Health Products and Food Branch (HPFB) Inspectorate
in accordance with the HPFB's Compliance and Enforcement Policy
(POL-0001).
Please note that target dates for compliance activity should not be
construed as authorization for any NHPs to be sold without product
licenses for a specified period of time; rather the Regulations apply to
all NHPs as of January 1, 2004.
For detail on the compliance approach for NHPs, please refer to the
following documents, available at
www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/compliance_e.html:
1. Compliance Policy for Natural Health Products
2. Natural Health Products Compliance Guide
3. Part A to the Natural Health Products Compliance Guide
4. Compliance and Enforcement Policy POL-0001
Le R�glement sur les produits de sant� naturels est entr� en vigueur le
1er janvier 2004 et exige que tous les produits de sant� naturels vendus
au Canada d�tiennent un num�ro d'identification DIN, NPN ou DIN-HM.
La Politique de conformit� concernant les produits de sant� naturels
(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/compliance_f.html ) pr�cise qu'�
compter du 1er juin 2004, Sant� Canada va concentrer ses activit�s de
conformit� sur les substances class�es sous la Priorit� 1 n'ayant pas
fait l'objet d'une demande de licence de mise en march�. Les substances
class�es sous la Priorit� 1 sont celles qui sont d�sign�es dans la
liste des nouvelles drogues de la Direction des produits th�rapeutiques,
que l'on peut consulter le site
www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/newdrugs_f.html. (Une liste compl�te
des PSN qui se retrouvent sur la liste des nouvelles drogues sera
disponible sous peu et sera affich�e sur l'Internet.) Ind�pendamment de
l'ordre de priorit� �tabli par la Politique de conformit�, tout PSN
identifi� comme posant un degr� de risque inacceptable pour la sant� des
Canadiens et Canadiennes sera retir� du march�, et ce m�me si une
demande de licence de mise en march� a �t� soumise.
Cet avis est la premi�re activit� reli�e � la conformit� des PSN class�s
sous la Priorit� 1. Si une demande de licence de mise en march� n'est
pas pr�sent�e d'ici le 30 juin 2004 les fabricants, les importateurs,
les distributeurs et les grossistes seront tenus de mettre imm�diatement
fin � la vente du produit en question, qui se verra �galement interdire
l'entr�e au pays par les douanes. L'Inspectorat de la Direction
g�n�rale des produits de sant� et des aliments (DPSA) se chargera de
prendre les mesures n�cessaires, conform�ment aux dispositions de la
Politique de conformit� et d'application de l'Inspectorat (POL-0001).
Veuillez noter que les �ch�ances fix�es pour les efforts de conformit�
ne doivent pas �tre interpr�t�es comme une autorisation de vendre un PSN
pendant une p�riode d�termin�e en attendant la licence de mise en
march�. Cette r�glementation s'applique � tous les PSN depuis le 1er
janvier 2004.
Pour de plus amples renseignements sur les d�marches de conformit� �
suivre pour les PSN, veuillez vous reporter aux documents ci-apr�s, qui
sont � votre disposition sur le site
www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/compliance_f.html:
1. Politique de conformit� concernant les produits de sant� naturels
2. Guide de conformit� aux produits de sant� naturels
3. Partie A du Guide de conformit� aux produits de sant� naturels
4. Politique de conformit� et d'application POL-0001
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