Le texte fran�ais suivra
This is to inform you that an amendment to the Natural Health Products
Regulations was published on June 2, 2004, in the Canada Gazette, Part
II.
This amendment permits sections C.08.010 and C.08.011 (the Special
Access provisions) of the Food and Drug Regulations to apply to natural
health products (NHPs). As a result, NHPs requested under the
conditions required of the Special Access Programme will continue to be
processed as before.
Health Canada's Special Access Programme (SAP) allows practitioners to
request access to drugs that are unavailable for sale in Canada by
authorizing a manufacturer to sell a drug that cannot otherwise be sold
or distributed in Canada. Sections C.08.010 and C.08.011 of the Food and
Drug Regulations establish the authority for the Director to authorize
the sale of a new drug to a practitioner for emergency treatment. This
access is limited to patients with serious or life-threatening
conditions on a compassionate or emergency basis when conventional
therapies have failed, are unsuitable, or are unavailable. Requests
under the SAP are required to be made by a practitioner for a specific
drug in a specific dosage form for a specific patient to treat a serious
illness. However, these sections did not previously apply to NHPs
because Section 3 of the Natural Health Products Regulations exempts
NHPs from the application of the Food and Drug Regulations.
For more information please visit the following link:
http://canadagazetteducanada.gc.ca/partII/2004/20040602/html/sor119-e.html
FRENCH version
Ce message est pour vous informez qu'une modification au R�glement sur
les produits de sant� naturels fut publi� dans la Gazette du Canada,
Partie II, le 2 juin, 2004.
La modification int�gre par renvoi les articles C.08.010 et C.08.011 du
R�glement sur les aliments et drogues, qui pr�voient qu'un Programme
d'acc�s sp�cial (PAS) permette l'acc�s � de nouveaux m�dicaments dans
des situations d'urgence pour des patients atteints de maladie grave ou
posant un danger de mort. En cons�quence, les produits de sant�
naturels (PSNs) demand�s en vertu des modalit�s requises par le PAS
continueront d'�tre trait�s comme avant.
Le Programme d'acc�s sp�ciale (PAS) de Sant� Canada permet aux
praticiens de demander d'acc�der � des drogues qui ne sont pas offertes
en vente au Canada en autorisant un fabricant � vendre un m�dicament ne
pouvant y �tre vendu ou distribu� d'une autre mani�re. Les articles
C.08.010 et C.08.011 du R�glement sur les aliments et drogues conf�rent
au directeur le pouvoir d'autoriser la vente d'un nouveau m�dicament �
un praticien pour un traitement d'urgence. Cet acc�s se limite aux
situations de compassion ou d'urgence, lorsque l'�tat de sant� des
patients est grave ou que leur vie est menac�e, lorsque les th�rapies
classiques ont �chou�es, ne sont pas adapt�es ou ne sont pas
disponibles. Les demandes en vertu du PAS doivent �tre faites par un
praticien et doivent porter sur un m�dicament, une dose et un patient
sp�cifiques dans le but de traiter une maladie grave. Ces articles ne
s'appliquaient pas auparavant aux PSN parce que l'article 3 du R�glement
sur les produits de sant� naturels exemptait les PSN de l'application du
R�glement sur les aliments et drogues.
Pour plus de renseignements concernant cette modification, veuillez
consulter le lien suivant :
http://canadagazetteducanada.gc.ca/partII/2004/20040602/html/sor119-e.html
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